মেডিকেল ডিভাইস ইন্টিগ্রেশন: সম্ভাবনার বিশ্ব

ঐতিহাসিকভাবে, মেডিকেল ডিভাইসের ডেটা বিচ্ছিন্ন করা হয়েছে, সাইলোতে আটকে আছে, প্রতিটিতে রয়েছে অনন্য যোগাযোগ প্রোটোকল, শারীরিক সংযোগ, আপডেট রেট এবং পরিভাষা, কিন্তু মূল অগ্রগতি চিকিৎসা ডিভাইসগুলিকে চার্টিং এবং ডকুমেন্টেশন থেকে সক্রিয় রোগীর পর্যবেক্ষণে একটি বিবর্তনীয় ঊর্ধ্বগতির দিকে নিয়ে গেছে। এবং হস্তক্ষেপ।

মাল্টিভেরিয়েট, অস্থায়ীভাবে প্রবণতাযুক্ত তথ্যের মাধ্যমে ট্র্যাক করা, চিকিত্সকরা পরিবর্তন এবং বিকশিত প্রবণতার উপর ভিত্তি করে রিয়েল-টাইম ক্লিনিকাল সিদ্ধান্ত গ্রহণের সুবিধার্থে ঐতিহাসিক এবং রিয়েল-টাইম ডেটা প্রয়োগ করতে পারেন।

স্বাস্থ্যসেবা শিল্প চিকিৎসা যন্ত্রের সার্বজনীন আন্তঃব্যবহারযোগ্যতা উপলব্ধি করা থেকে অনেক দূরে।যদিও ফেডারেল নির্দেশিকা এবং সংস্কার, প্রযুক্তিগত অগ্রগতি, শিল্প সমিতি এবং মান সংস্থা, সেইসাথে বিভিন্ন শিল্প ও ব্যবসায়িক প্রয়োজনীয়তা কিছু নির্মাতাকে ইন্টারফেস তৈরি করতে অনুপ্রাণিত করেছে, অনেক চিকিৎসা ডিভাইসের এখনও তাদের মালিকানাধীন ফর্ম্যাটগুলিকে আরও মানসম্মত এবং সাধারণ কিছুতে অনুবাদ করা প্রয়োজন। স্বাস্থ্য আইটি সিস্টেম, শব্দার্থবিদ্যা এবং মেসেজিং ফর্ম্যাটে।

মেডিকেল ডিভাইস ডেটা সিস্টেম (MDDS) মিডলওয়্যার বিক্রেতার স্পেসিফিকেশন ব্যবহার করে নির্দিষ্ট শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইস থেকে ডেটা টেনে আনতে, তারপর এটিকে অনুবাদ করে একটি ইলেকট্রনিক হেলথ রেকর্ড (EHR), ডেটা গুদাম বা অন্যান্য তথ্য সিস্টেমে যোগাযোগ করতে প্রয়োজনীয় থাকবে। ক্লিনিকাল চার্টিং, ক্লিনিকাল সিদ্ধান্ত সমর্থন, এবং গবেষণার মতো ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন।রোগীর অবস্থার আরও সামগ্রিক এবং সম্পূর্ণ চিত্র তৈরি করতে চিকিৎসা ডিভাইসের ডেটা রোগীর রেকর্ডের অন্যান্য ডেটার সাথে একত্রিত করা হয়।

MDDS মিডলওয়্যারের ক্ষমতার প্রশস্ততা এবং সুযোগ এমন উপায়গুলিকে সহজতর করে যাতে হাসপাতাল, স্বাস্থ্য ব্যবস্থা এবং অন্যান্য প্রদানকারী সংস্থাগুলি একটি ডিভাইস থেকে রেকর্ডের একটি সিস্টেমে প্রবাহিত ডেটার লিভারেজের উপায়গুলি উদ্ঘাটন করতে পারে৷রোগীর যত্ন ব্যবস্থাপনা এবং ক্লিনিকাল সিদ্ধান্ত গ্রহণের উন্নতির জন্য ডেটার ব্যবহার অবিলম্বে মনে আসে-কিন্তু এটি কেবলমাত্র কী সম্ভব তার উপরিভাগকে স্ক্র্যাচ করে।

তথ্য পুনরুদ্ধার ক্ষমতা
সর্বনিম্নভাবে, MDDS মিডলওয়্যারকে একটি মেডিকেল ডিভাইস থেকে এপিসোডিক ডেটা পুনরুদ্ধার করতে এবং এটিকে একটি আদর্শ বিন্যাসে অনুবাদ করতে সক্ষম হতে হবে।অতিরিক্তভাবে, মিডলওয়্যারগুলি বিভিন্ন ক্লিনিকাল অপারেশনাল সেটিংসের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে পরিবর্তনশীল গতিতে ডেটা পুনরুদ্ধার করতে সক্ষম হওয়া উচিত (যেমন, অপারেটিং রুম বনাম ইনটেনসিভ কেয়ার ইউনিট বনাম মেডিকেল-সার্জিক্যাল ইউনিট)।

ক্লিনিকাল চার্টিং বিরতি সাধারণত 30 সেকেন্ড থেকে কয়েক ঘন্টা পর্যন্ত ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে পরিবর্তিত হয়।উচ্চ-ফ্রিকোয়েন্সি, সাব-সেকেন্ড ডেটা, ফিজিওলজিক মনিটর থেকে তরঙ্গরূপ পরিমাপ, যান্ত্রিক ভেন্টিলেটর থেকে চাপ-ভলিউম লুপ এবং মেডিকেল ডিভাইস থেকে জারি করা অ্যালার্ম-টাইপ ডেটা অন্তর্ভুক্ত করে।

প্রদর্শন এবং বিশ্লেষণের জন্য ডেটার ব্যবহার, ভবিষ্যদ্বাণীমূলক বিশ্লেষণ, সেইসাথে নতুন তথ্য তৈরি করার জন্য যত্নের সময়ে সংগ্রহ করা ডেটা প্রক্রিয়া করার ক্ষমতাও ডেটা সংগ্রহের হারকে চালিত করে।পরিবর্তনশীল হারে ডেটা পুনরুদ্ধার করার ক্ষমতা, সাব-সেকেন্ড লেভেল সহ, মিডলওয়্যার বিক্রেতার পক্ষ থেকে প্রযুক্তিগত সক্ষমতা প্রয়োজন, তবে এটির জন্য FDA ছাড়পত্রের আকারে নিয়ন্ত্রক ক্ষমতাও প্রয়োজন, যা দেখায় যে মিডলওয়্যার এটি প্রদর্শন করতে সক্ষম। এটি অ্যালার্ম এবং বিশ্লেষণের জন্য উচ্চতর ফ্রিকোয়েন্সি ডেটা যোগাযোগের সাথে যুক্ত ঝুঁকি হ্রাস করেছে-এমনকি রোগীর পর্যবেক্ষণ এবং হস্তক্ষেপ।

রিয়েল-টাইম হস্তক্ষেপের প্রভাব
বর্তমান রোগীর অবস্থার আরও সামগ্রিক এবং সম্পূর্ণ চিত্র তৈরি করতে মেডিকেল ডিভাইসগুলি থেকে ডেটা টানতে এবং রোগীর রেকর্ডের অন্যান্য ডেটার সাথে এটিকে একত্রিত করার জন্য মিডলওয়্যার ব্যবহার করা যেতে পারে।সংগ্রহের পয়েন্টে রিয়েল-টাইম ডেটার সাথে বিশ্লেষণ একত্রিত করা ভবিষ্যদ্বাণী এবং সিদ্ধান্ত সমর্থনের জন্য একটি শক্তিশালী হাতিয়ার তৈরি করে।

এটি গুরুতর প্রশ্ন উত্থাপন করে যা রোগীর নিরাপত্তা এবং হাসপাতালের দ্বারা গৃহীত ঝুঁকির স্তর সম্পর্কিত।কিভাবে রোগীর ডকুমেন্টেশনের প্রয়োজনীয়তা রিয়েল-টাইম রোগীর হস্তক্ষেপের চাহিদা থেকে আলাদা?রিয়েল-টাইম ডেটা প্রবাহ কী এবং কী নয়?

যেহেতু ক্লিনিকাল অ্যালার্মের মতো রিয়েল-টাইম হস্তক্ষেপের জন্য ব্যবহৃত ডেটা, রোগীর নিরাপত্তাকে প্রভাবিত করে, সঠিক ব্যক্তিদের কাছে তাদের বিতরণে যে কোনও বিলম্ব ক্ষতিকারক প্রভাব ফেলতে পারে।সুতরাং, ডেটা সরবরাহের বিলম্ব, প্রতিক্রিয়া এবং সততার উপর প্রয়োজনীয়তার প্রভাব বোঝা গুরুত্বপূর্ণ।

বিভিন্ন মিডলওয়্যার সমাধানের ক্ষমতাগুলি ওভারল্যাপ করে, তবে সফ্টওয়্যার বা ডেটাতে শারীরিক অ্যাক্সেসের নির্দিষ্টতার বাইরে মৌলিক স্থাপত্য এবং নিয়ন্ত্রক বিবেচনাগুলি অবশ্যই বিবেচনা করা উচিত।

এফডিএ ক্লিয়ারেন্স
হেলথ আইটি স্পেসে, FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স মেডিকেল ডিভাইস কানেক্টিভিটি এবং মেডিক্যাল ডিভাইস ডেটা সিস্টেমের সাথে যোগাযোগ নিয়ন্ত্রণ করে।মেডিক্যাল ডিভাইস ডেটা সিস্টেমের মধ্যে একটি পার্থক্য যা চার্টিং এবং সক্রিয় মনিটরিংয়ের জন্য তৈরি করা হয়েছে যেগুলি সক্রিয় পর্যবেক্ষণের জন্য সাফ করা সিস্টেমগুলি রোগীর মূল্যায়ন এবং হস্তক্ষেপের জন্য প্রয়োজনীয় ডেটা এবং অ্যালার্মগুলি নির্ভরযোগ্যভাবে যোগাযোগ করার ক্ষমতা প্রদর্শন করেছে।

ডেটা বের করার এবং রেকর্ডের একটি সিস্টেমে এটি অনুবাদ করার ক্ষমতা এফডিএ একটি MDDS হিসাবে বিবেচনা করে তার একটি অংশ।FDA-এর প্রয়োজন যে MDDS সলিউশনগুলি সাধারণ ডকুমেন্টেশনের জন্য FDA ক্লাস I স্ট্যাটাস বহন করে।অন্যান্য দিক, যেমন অ্যালার্ম এবং সক্রিয় রোগীর পর্যবেক্ষণ, মান MDSS ক্ষমতার সুযোগ-স্থানান্তর, সঞ্চয়স্থান, রূপান্তর এবং প্রদর্শনের বাইরে।নিয়ম অনুসারে, যদি একটি MDDS এর উদ্দেশ্যযুক্ত ব্যবহারের বাইরে ব্যবহার করা হয় তবে এটি তদারকি এবং সম্মতির বোঝা হাসপাতালের উপর স্থানান্তরিত করে যা পরবর্তীতে একটি প্রস্তুতকারক হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হবে।

একটি মিডলওয়্যার বিক্রেতার দ্বারা একটি ক্লাস II ক্লিয়ারেন্স অর্জন করা যেতে পারে যা একটি ঝুঁকির দৃষ্টিকোণ থেকে দেখায় যে এটি লাইভ হস্তক্ষেপে ব্যবহারের জন্য ডেটার বিপদগুলিকে সফলভাবে প্রশমিত করেছে, যা অ্যালার্ম যোগাযোগের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হবে বা সংগৃহীত কাঁচা ডেটা থেকে নতুন ডেটা তৈরি করবে চিকিত্সা সংক্রান্ত যন্ত্রপাতি.

একজন মিডলওয়্যার বিক্রেতাকে সক্রিয় রোগী পর্যবেক্ষণের জন্য ছাড়পত্র দাবি করার জন্য, তাদের অবশ্যই সমস্ত চেক এবং ব্যালেন্স থাকতে হবে যাতে হস্তক্ষেপের উদ্দেশ্যে শেষ থেকে শেষ পর্যন্ত সমস্ত সক্রিয় রোগীর ডেটার প্রাপ্তি এবং বিতরণ নিশ্চিত করা যায় — সংগ্রহের পয়েন্ট (মেডিকেল ডিভাইস) থেকে ডেলিভারি পর্যন্ত। পয়েন্ট (চিকিৎসক)।আবার, হস্তক্ষেপ এবং সক্রিয় রোগীর নিরীক্ষণের জন্য প্রয়োজনীয় ডেটার সময় এবং প্রাপ্তি সরবরাহ করার ক্ষমতা একটি গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য।

ডেটা ডেলিভারি, যোগাযোগ এবং সততা
সক্রিয় রোগীর পর্যবেক্ষণ এবং ডেটার যাচাইকৃত ডেলিভারি সমর্থন করার জন্য, বেডসাইড মেডিকেল ডিভাইস থেকে প্রাপকের কাছে যোগাযোগের পথ অবশ্যই একটি নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে ডেটা সরবরাহের গ্যারান্টি দিতে হবে।ডেলিভারির গ্যারান্টি দেওয়ার জন্য, সিস্টেমটিকে অবশ্যই সেই যোগাযোগের পথটি ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং রিপোর্ট করতে হবে যদি এবং কখন ডেটা বাধাগ্রস্ত হয় বা অন্যথায় বিলম্ব এবং থ্রুপুটের সর্বোচ্চ গ্রহণযোগ্য সীমা অতিক্রম করে বিলম্বিত হয়।

ডেটার দ্বি-মুখী যোগাযোগ নিশ্চিত করে যে ডেটা বিতরণ এবং যাচাইকরণ কোনও বাধা বা অন্যথায় মেডিকেল ডিভাইস অপারেশনে হস্তক্ষেপ করে না।চিকিত্সা ডিভাইসের বাহ্যিক নিয়ন্ত্রণ অন্বেষণ করার সময় বা সক্রিয় রোগীর প্রতি অ্যালার্ম ডেটা যোগাযোগ করার সময় এটি বিশেষ গুরুত্বপূর্ণ।

সক্রিয় রোগী নিরীক্ষণের জন্য সাফ করা মিডলওয়্যার সিস্টেমে, ডেটা রূপান্তর করার ক্ষমতা সম্ভব।রূপান্তর সম্পাদনের জন্য অ্যালগরিদম, তৃতীয় ফলাফলের গণনা, এবং অন্যথায় ডেটা ব্যাখ্যা করার জন্য অবশ্যই একত্রিত হতে হবে এবং ব্যর্থতার মোড সহ মেডিকেল ডিভাইসের সমস্ত উদ্দেশ্যমূলক অপারেশনাল পরিস্থিতির জন্য বৈধ হতে হবে।ডেটা সুরক্ষা, ডেটার উপর প্রতিকূল আক্রমণ, মেডিকেল ডিভাইস, এবং পরিষেবা অস্বীকার করা এবং র্যানসমওয়্যার সবই ডেটার অখণ্ডতাকে প্রভাবিত করার সম্ভাবনা রাখে এবং এই প্রয়োজনীয়তাগুলিকে অবশ্যই নির্দিষ্ট পরিস্থিতির মাধ্যমে বের করতে হবে এবং পরীক্ষার মাধ্যমে যাচাই করতে হবে।

ইউনিভার্সাল মেডিক্যাল ডিভাইসের মান রাতারাতি ঘটবে না, যদিও এটি আরও প্রমিত পদ্ধতিতে প্রস্তুতকারকের ধীর স্থানান্তর লক্ষ্য করা আকর্ষণীয়।বিনিয়োগ, উন্নয়ন, অধিগ্রহণ, এবং নিয়ন্ত্রণে খাড়া খরচ সহ বিশ্বে সরবরাহ এবং ব্যবহারিকতা দিনটিকে শাসন করে।এটি আপনার স্বাস্থ্যসেবা সংস্থার প্রযুক্তিগত এবং ক্লিনিকাল চাহিদাগুলিকে সমর্থন করতে পারে এমন একটি মেডিকেল ডিভাইস ইন্টিগ্রেশন এবং মিডলওয়্যার প্রদানকারী নির্বাচন করার জন্য একটি বিস্তৃত এবং দূরদর্শী পদ্ধতির প্রয়োজনকে শক্তিশালী করে।